ГБОУ ДПО
«Пензенский институт усовершенствования врачей»
Минздрава Российской Федерации

Автор:

доцент кафедры психиатрии-наркологии,
психотерапии и сексологии,
к. м. н. Петрова Е.В.,

Терапия сексуальных дисфункций
у мужчин с тревожно-депрессивными
расстройствами

L-Аргинин – протеинообразующая аминокислота. Является источником адекватного образования оксида азота (N) сосудистым эндотелием, который связан с зависимым расслаблением гладкомышечных клеток кавернозной ткани, определяющим гемодинамические изменения в половом члене во время эрекции и в фазе ригидности (K. E.Anderson, 2001). L-аргинин оказывает стимулирующее влияние на половую систему: увеличивает производство семенной жидкости, сперматогенеза; стимулирует потенцию и сексуальную активность; способен увеличивать силу и продолжительность кровенаполнения половых органов; продлевает время полового акта; усиливает приятные половые ощущения; делает оргазм более продолжительным; увеличивает частоту и интенсивность оргазмов.

Повышает настроение, активность и выносливость.

Экстракт горянки содержит икариин – флавонол, получаемый из растений семейства Epimedium, которые широко известны под названием Horny Goat Weed (в дословном переводе – трава похотливого козла). Экстракт Epimedium уже в течение многих столетий применяется для лечения импотенции и улучшения сексуальных функций в китайской народной медицине.

Механизм действия подобен ингибиторам фосфодиэстеразы. Увеличивает продукцию оксида азота, улучшает кровообращение и питание в мышцах. Тропен к андрогенным рецепторам и действует как тестостерон, вызывая ускорение роста мышечной ткани, увеличивает сексуальное влечение и выносливость.

Экстракт горянки обладает антиоксидантным, андидепрессивным и ноотропным действием.

Трутневый расплод (гомогенат трутнево-расплодный) – натуральное природное вещество, содержит естественные тестостероиды, прогестерон и эстрадиол.

Трутневый расплод восстанавливает обмен веществ и питание тканей, способствует стабилизации АД, оказывает регулирующее действие на тонус сосудистой системы и уровень кровообращения, снижает уровень холестерина в крови. Способствует ускоренному восстановлению биохимических и массометрических характеристик семенников и предстательной железы, являясь стимулятором центральных механизмов регуляции образования андрогенов, повышает физическую работоспособность, способствует восстановлению нарушенной половой функции у мужчин и повышению полового влечения.

Цветочная пыльца (пчелиная обножка) – это мужские клетки растений, природный концентрат, содержащий белки, все незаменимые аминокислоты, углеводы, липиды, минеральные вещества и микроэлементы (калий, кальций, фосфор, железо, магний, марганец, хром, цинк, йод и др.), витамины (каротиноиды, С, D, Е, группы В, Р, PP, К и др), фитогормоны и флавоноиды.

Пчелиная обножка восстанавливает функции печени; снижает уровень сахара в крови; нормализует процессы пищеварения; стимулирует функцию надпочечников; снижает уровень холестерина в крови; нормализует уровень артериального давления; повышает стрессоустойчивость, умственную и физическую работоспособность. Способствует усилению мужской потенции и уменьшению признаков гипертрофии предстательной железы.

Цинка цитрат. Цинк оказывает выраженное иммуностимулирующее действие.

Активно влияет на состояние половой функции мужчин: является строительным материалом для тестостерона, увеличивает активность сперматозоидов, способствует правильному функционированию мужских половых желёз. Дефицит цинка играет ключевую роль в развитии доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы (ДГП). При этом происходит активация фермента 5-альфа-редуктазы, который преобразует тестостерон в дегидротестостерон (ДГТ). Уровень тестостерона в крови снижается, ДГТ накапливается в предстательной железе, что и приводит к увеличению размеров предстательной железы. А высокое содержание цинка способствует блокировке этого процесса.

Обладает психотропным (улучшает настроение, снижает раздражительность, улучшает память, внимание) и антиоксидантным действием.

Витамин В₆ – нормализует гормональный баланс, повышает иммунитет, улучшает работу сердца, восстанавливает функционирование клеток простаты. Играет большую роль в лечении бесплодия и в энергетических процессах, происходящих в сперматозоидах, особенно при снижении их подвижности.

Корень женьшеня – оказывает адаптогенное, биостимулирующее, общетонизирующее действие. Фармакологическая активность обусловлена содержанием сапониновых гликозидовгинсеноидов (панаксозиды А и В, панаквилон, панаксин), эфирных и жирных масел, стеролов, пептидов, витаминов и минералов. Действующие вещества женьшеня улучшают функцию предстательной железы и половую активность, активно влияют на центральную нервную систему, повышают работоспособность, снижают физическую и умственную усталость. Кроме того, женьшень улучшает функциональную деятельность сердечнососудистой системы и регулирует уровень артериального давления.

Корень левзеи – обладает тонизирующим и стимулирующим действием. Основными фармакологическими свойствами являются повышение силы сокращения и работоспособности мышц, улучшение кровоснабжения мышц и головного мозга. При длительном приеме снижается заболеваемость, улучшается самооценка состояния здоровья, повышается статическая выносливость, улучшается умственная и физическая работоспособность.

Цель исследования: оценка эффективности препарата «ЭРОМАКС» в лечении мужчин с сексуальными дисфункциями.

Задачи исследования:

1. Изучить клинические особенности сексуальных дисфункций у исследуемых больных.

2. Оценить эффективность препарата «ЭРОМАКС» на сексуальную функцию по динамике уровня тестостерона, пролактина и дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭАС) в крови.

3. Оценить эффективность препарата «ЭРОМАКС» на показатели сексуальных функций (либидо и эрекция) и психоэмоционального состояния исследуемых больных.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Отбор и распределение больных

Исследовали 30 мужчин с сексуальными дисфункциями (эректильной дисфункцией и снижением либидо). Критериями включения были:

возраст 19-65 лет (ограничение выборки по возрасту связано с частым выявлением у мужчин старше 65 лет выраженной церебрально-органической и соматической патологии, а также инволюционных процессов);
соответствие состояния пациента на момент включения в исследование диагностическим критериям МКБ-10 для F52 – половая дисфункция (отсутствие или потеря полового влечения (F52.0), отсутствие генитальной реакции (F52.2), сопровождающаяся одним из следующих невротических расстройств: тревожно-фобическим (F40); смешанным тревожно-депрессивным расстройством (F41.2) и расстройством адаптации (F43.2);
отсутствие в патогенезе полового расстройства ведущей органической патологии.

В исследовании не включались пациенты с алкоголизмом, наркоманиями, анатомическими деформациями полового члена, с декомпенсированными соматическими заболеваниями, с использованием других средств лечения сексуальных дисфункций и препаратов, способных их вызвать.

Методы исследования

Исследование проводилось открыто, без плацебо-контроля.

В клинико-сексологическом обследовании выраженность и динамика сексопатологической симптоматики на фоне терапии оценивались по клиническому опроснику «Сексуальная формула мужская» (СФМ), опроснику МИЭФ-5 (Международный Индекс Эректильной Функции), шкале оценки состояния половой функции (Вакина Т.Н. 2001) (см. приложения 1,2,3).

Лабораторно-инструментальное обследование включало общий анализ крови, общий анализ мочи, определение количественного содержания гормонов в сыворотке крови – общего тестостерона, пролактина и ДГЭАС – методом твердофазного иммуноферментного анализа, а также проведение трансректального ультразвукового исследования предстательной железы. Использовались данные консультативного обследования у уролога.

Психическое состояние больных определялось с помощью клинико-психопатологического метода. Для исследования личностных особенностей применялся опросник СМОЛ. Выраженность и динамика тревожно-депрессивной симптоматики на фоне терапии оценивались Госпитальной шкалой тревоги и депрессии (HADS).

Исследование строилось следующим образом (таблица 10): предварительное обследование – на 1 неделе (проверка критериев включения и исключения, получение согласия на участие в исследовании, сбор анамнеза, оценка общего состояния органов и систем, лабораторные тесты, клинико-сексологическое и психологическое тестирование). Фаза лечения – 4 недели применялся препарат «ЭРОМАКС» в дозе 2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды с регистрацией изменений в общем состоянии пациента, побочных эффектов. Окончательная оценка результатов терапии проводилась на 28-30 день с оценкой опросника СФМ, шкалы оценки состояния половой функции, гормональными тестами, шкалы HADS, выявлением переносимости препарата.

3.4 Терапия сексуальных дисфункций у мужчин с тревожно-депрессивными расстройствами

Авторами (2012) было проведено клиническое исследование препарата «ЭРОМАКС», созданного ООО «Парафарм». Его состав представлен в таблице 9.

Таблица 9

Содержание компонентов в препарате «ЭРОМАКС»

Компоненты	мг
Корень женьшеня	45
Корень левзеи	25
L-аргинин	150
Экстракт горянки	50
Трутневый расплод	50
Цветочная пыльца	50
Цинка цитрат	10
Витамин В₆	0,3

Таблица 10.

Схема обследования больных

Документы и методы исследования	I этап (включение в исследование)	II этап (терапия ЭРОМАКСОМ )
	Скрининг и рандомизация (0-7 дней)	Дни лечения
	Скрининг и рандомизация (0-7 дней)	3	7	14	21	28
Информированное согласие на участие в исследовании	V	–	–	–	–	–
Индивидуальная регистрационная карта	V	V	V	V	V	V
Опросник СФМ	V	–	–	–	–	V
Опросник МИЭФ-5	V	–	–	–	–	–
Шкала оценки состояния половой функции (Вакина Т.Н., 2001)	V	–	–	–	–	V
Уровень общего тестостерона, пролактина, ДГЭАС в сыворотке крови	V	–	–	–	–	V
Шкала HADS	V	–	–	–	–	V
Опросник СМОЛ	V	–	–	–	–	–
ТРУЗИ предстательной железы	V	–	–	–	–	–
Консультация уролога	V	–	–	–	–	–
Анализы крови, мочи	V	–	–	–	–	–
Оценка побочных эффектов	–	V	V	V	V	V

Оценка эффективности основывалась на динамике показателей вопросника МИЭФ, опросника состояния сексуальной функции, результатах гормональных тестов, оценке клинической эффективности терапии врачом.

При оценке клинической эффективности пациентом конечный результат определялся как отличный (отсутствие жалоб, возобновление половой жизни в полном объеме), хороший (достигнуто значительное улучшение, но сохраняются некоторые жалобы), удовлетворительный (пациент отметил улучшение, но полного восстановления половой активности не произошло), без эффекта.

Статистическая обработка результатов. Результаты исследования обрабатывались при помощи статистической программы «STAТISTICA-6,0».

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Все 30 больных завершили исследование. Общая характеристика пациентов, включенных в исследование, представлена в таблице 11.

Таблица 11

Характеристика исследованных пациентов с сексуальными дисфункциями (n=30)

Показатели	Пациенты, получавшие ЭРОМАКС (n = 30)
Возраст (среднее значение)	46,9±5,1
Семейный статус
Холост	10%
Женат	60%
Разведен	30%
Гражданский брак	–
Уровень образования
Высшее	80%
Среднее специальное	20%
Среднее	–
Антропометрические характеристики
Трохантерный индекс	1,89 ±0,04
Индекс массы тела	26,9±2,9
Возраст на начало заболевания (среднее значение)	41,6±6,0
Продолжительность заболевания (среднее значение)	4,9±2,3
Проводилось ли лечение (да, нет, количество)	да – 8, нет – 22
Коморбидные психопатологические расстройства:
Тревожно-фобическое	10%
Смешанное тревожно-депрессивное	30%
Расстройство адаптации	60%
Соматические заболевания:
ССЗ	80%
Диабет	10%
Курение	30%
Заболевания ЖКТ	30%
Заболевания предстательной железы	40%

Средний возраст пациентов составил 46,9 ± 5,1 года, средняя продолжительность сексуальных расстройств – 4,9 ± 2,3 лет. Преобладали мужчины с высшим образованием (80%). По семейному положению среди пациентов преимущественно были женатые мужчины (60%). У основной части исследуемых был установлен слабый (50%) и ослабленный вариант средней половой конституции (30%).

При оценке наличия факторов риска курение было выявлено у 30%, повышенный индекс массы тела имели 50%, сердечнососудистые заболевания (артериальная гипертензия, ИБС в анамнезе) были отмечены у 80% пациентов.

Большинство пациентов в анамнезе имели значительные психические и физические нагрузки, при этом клинико-психопатологического исследование выявило расстройство адаптации у 60% больных. Анализ результатов тестирования по шкале СМОЛ показал высокие уровни по шкалам ипохондрии у 60%, психастении – у 50%, депрессии – у 50% больных. Средние показатели по шкалам психастении составили 62,8 баллов, ипохондрии – 59,8 балла, депрессии – 52 балла, истерии – 51 балл.

Сексуальные дисфункции у всех пациентов, включенных в исследование, проявлялись в виде снижения либидо с уменьшением сексуальных фантазий, поиском сексуальных стимулов, мыслей о сексуальной стороне жизни и затруднения в наступлении или поддержании эрекции, достаточной для удовлетворительного проведения полового акта, при отсутствии выраженных признаков органической патологии сексуальной сферы, и сопровождающиеся тревожнодепрессивными проявлениями.

Основные жалобы больных, отражавшие клинику андрогенодефицита в соответствии с возрастными группами, представлены в таблице 12.

Таблица 12

Основные жалобы пациентов, характерные для клинической картины андрогенодефицита

Симптомы	Возрастные группы
Симптомы	До 45 лет (n=2)	Свыше 45 лет (n=8)
Мочеполовые расстройства
– снижение либидо	50%	100%
– эректильная дисфункция	100%	75%
– уменьшение яркости оргазма	50%	75%
Вегетососудистые расстройства
– внезапная гиперемия лица, шеи	–	37,5%
– колебания уровня артериального давления	–	75%
– кардиалгии	–	50%
– головокружение	–	25%
– чувство нехватки воздуха	–	37,5%
– повышенная потливость	–	50%
Психоэмоциональные расстройства
– повышенная раздражительность	100%	75%
– снижение способности к концентрации внимания	–	75%
– снижение когнитивных функций, памяти	50%	50%
– депрессия	50%	50%
– бессонница	–	25%
– уменьшение «жизненной энергии»	–	75%
Соматические расстройства
–снижение мышечной массы и силы	–	37,5%
– увеличение количества жировой ткани	–	75%
– остеопороз	–	12,5%
– снижение тонуса и толщины кожи («дряблость» кожи)	–	25%

Примечательно, что в возрастной группе старше 45 лет снижение полового влечения отмечено у всех пациентов (100%), при этом нарушение эрекции было в 75% случаев.

При анализе эректильной дисфункции в соответствии со шкалой МИЭФ-5 было установлено, что у 3 пациента (10%, 22 балла) -показатель находился в пределах нормальных значений, легкая эректильная дисфункция выявлена у 15 больных (50%, в среднем 18 баллов), умеренная – у 12 (40%, в среднем 14 баллов) (рисунок 4)

Рисунок 4. Структура пациентов по выраженности ЭД

На фоне терапии препаратом «ЭРОМАКС» большинство пациентов (60%) уже к 5-7 дню лечения отметили субъективное улучшение настроения, повышение самооценки и уверенности в своих сексуальных возможностях, снижение напряженности и уменьшение конфликтов в супружеских отношениях, а также учащение ночных эрекций.

Изучение эффективности препарата «ЭРОМАКС» на сексуальную функцию пациентов с учетом клинико-динамического изменения уровня тестостерона, пролактина и дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭАС) в сыворотке крови показало следующее (таблица 13):

Таблица 13

Динамика уровня тестостерона, пролактина и ДГЭАС в сыворотке крови на фоне проводимой терапии

Исследуемые параметры	До лечения	На 28-й день лечения	Нормальные показатели	p
Тестостерон общий*	11,8 + 4,4	17,1 + 5,7	12,1-38,3 нмоль/л	<0,02
Пролактин*	548 ±136	285 ± 60	24,5-467 мЕ/л	<0,02
ДГЭАС	1,2 ± 0,3	1,4 ± 0,7	1,0-4,2 мкг/мл	>0,054

Результаты исследования показывают, что на фоне приема «Эромакс» отмечалось достоверное повышение содержания тестостерона и тенденция к повышению ДГЭАС на фоне снижения уровня пролактина (последнее можно также расценить как повышение антистрессовых тенденций у изучаемой выборки).

Показатель прироста уровня тестостерона при применении «Эромакс» составил 44,9%. Указанные изменения гормонального статуса способствовали уменьшению жалоб пациентов на вегетососудистые расстройства – внезапную гиперемию лица, шеи, повышенную потливость, колебания уровня артериального давления, чувство нехватки воздуха, а также на психоэмоциональную сферу – стабилизировалось настроение, прибавилась «жизненная энергия», улучшилась концентрация внимания, память, нормализовался сон. Количество жировой ткани уменьшилось, что проявилось уменьшением окружности талии в среднем на 3,9 см за 1 месяц.

На момент контрольной оценки – через 4 недели лечения – у пациентов отмечалось значимое изменение показателей шкалы оценки состояния половой функции (рисунок 5): либидо – 4,0 баллов против исходных 2,8 (р<0,02); средний прирост показателя либидо составил 42,8%, эрекции – 3,8 баллов против исходных 2,9 (р<0,032); средний прирост показателя эрекции составил 31%.

Рисунок 5. Оценка показателей шкалы оценки состояния половой функции (Вакина Т.Н., 2001) на фоне приминения «Эромакс»

При оценке сексуальной функции в соответствии с опросником СФМ до лечения было выявлено общее снижение показателей мужского копулятивного цикла. На фоне терапии препаратом «Эромакс» суммарный балл сексуальной функции мужской увеличился с 17,7 2,5 до 23,8 ± 2,9 (р<0,02). Среди структурных показателей СФМ более значимо улучшение психической составляющей мужского копулятивного цикла, что обуславливает в первую очередь усиление либидо и общее удовлетворение половыми отношениями (рисунок 6).

Рисунок 6. Оценка структурных показателей сексуальной функции мужской (СФМ)

Динамическое изменение показателей коморбидных психоэмоциональных расстройств – тревоги и депрессии – у пациентов с сексуальными дисфункциями на фоне применения препарата «Эромакс» представлено на рисунке 7. Если до лечения средний уровень тревоги расценивался как клинический и составлял по шкале HADS – 11,5±0,6 балла, то после лечения – уменьшился до уровня нормы и составлял 6,9±0,3 баллов (р<0,02). Средний уровень депрессии по шкале HADSв начале терапии приближался к клиническому – 10,8±0,5 балла; к контрольному 28 дню исследования – показатели депрессии редуцировались до нормы –6,7±0,3(р<0,02).

Рисунок 7. Оценка показателей психоэмоциональных расстройств у пациентов с сексуальными дисфункциями на фоне применения «Эромакс»

В процессе терапии препаратом «Эромакс» (со 2 по 4 день лечения) у 3 пациентов наблюдалась кратковременная диарея. Купировалась самостоятельно. Показатели общего анализа крови, общего анализа мочи и биохимического анализа крови находились в пределах нормальных значений, как перед началом лечения, так и к его окончанию. В целом переносимость препарата «Эромакс» была хорошей.

При оценке клинической эффективности результаты лечения как «отличные» – отсутствие жалоб, возобновление половой жизни в полном объеме» оценили 2 (20%) пациента, «хорошие» – достигнуто значительное улучшение, но сохраняются некоторые жалобы – 6 (60%) пациентов и «удовлетворительные» – пациент отметил улучшение, но полного восстановления половой активности не произошло – у двоих (20%), однако у них было отмечено улучшение параметров гормонального статуса с повышением общего уровня тестостерона и уменьшением пролактина.

Заключение

1. Сексуальные дисфункции часто встречаются у пациентов с тревожно-депрессивными состояниями и требуют адекватной специфической терапии. «ЭРОМАКС» – комбинированный биологически активный препарат, созданный на основе L-аргинина, корня женьшеня, корня левзеи, экстракта горянки, трутневого расплода, цветочной пыльцы (пчелиной обножки), цитрата цинка, витамина В6, обладает способностью повышать сексуальное влечение и улучшать качество эрекции и, следовательно, является природной эффективной и безопасной альтернативой лечения сексуальных расстройств у мужчин.

2. Применение препарата «ЭРОМАКС» показало достоверное повышение содержания тестостерона (прирост 44,9%.) на фоне снижения уровня пролактина, а также тенденцию к повышению ДГЭАС к 28 дню лечения.

3. Показатели сексуальной активности – либидо и эрекции – при использовании «ЭРОМАКС» значимо изменились: прирост показателя либидо составил 42,8%, эрекции – 31%.

На фоне терапии «ЭРОМАКС» отмечены стабилизация вегето-сосудистой системы, а также значительное улучшение психоэмоционального состояния с редуцированием тревожнодепрессивных нарушений